攪(jiao)拌(ban)器(qi)，作為(wei)常用(yong)的(de)動(dong)設備(bei)之(zhi)壹(yi)，廣泛(fan)應用在化(hua)工(gong)、食品(pin)、染料(liao)、化(hua)妝(zhuang)品(pin)、制藥(yao)行(xing)業中(zhong)——在制藥設備(bei)的(de)和標(biao)準(zhun)指導(dao)性(xing)文(wen)件ASMEBPE文(wen)件裏面(mian)有(you)專(zhuan)門(men)的(de)篇(pian)幅(fu)對(dui)它進行(xing)闡(chan)述。目(mu)前(qian)，下(xia)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)正成(cheng)為生(sheng)物制(zhi)藥(yao)行(xing)業的(de)流(liu)行(xing)趨(qu)勢。
攪(jiao)拌(ban)器(qi)是使液體、氣體介(jie)質強迫(po)對(dui)流(liu)並(bing)均(jun)勻混合的(de)設備(bei)。早在工(gong)業革命之(zhi)前(qian)，人(ren)們就(jiu)已(yi)經在使用各種各樣(yang)的(de)攪(jiao)拌(ban)器(qi)。工(gong)業革命之(zhi)後(hou)，攪(jiao)拌(ban)器(qi)的應用越(yue)來(lai)越(yue)多(duo)樣(yang)化(hua)、專(zhuan)業化(hua)，現在的攪(jiao)拌(ban)器(qi)的應用及(ji)其(qi)知(zhi)識(shi)都是在以往(wang)生(sheng)產、生(sheng)活實(shi)踐(jian)的(de)基礎上的不斷積累(lei)和完善(shan)。
攪(jiao)拌(ban)器(qi)的類(lei)型(xing)、尺(chi)寸及轉速(su)，對(dui)攪(jiao)拌(ban)功(gong)率在總(zong)體流(liu)動(dong)和湍(tuan)流(liu)脈(mai)動(dong)之(zhi)間的分(fen)配(pei)都有(you)影響。壹(yi)般說來(lai)，渦(wo)輪式(shi)攪(jiao)拌(ban)器(qi)的功(gong)率分(fen)配(pei)對(dui)湍(tuan)流(liu)脈(mai)動(dong)有(you)利(li)，而旋槳(jiang)式(shi)攪(jiao)拌(ban)器(qi)對(dui)總(zong)體流(liu)動(dong)有(you)利(li)。對(dui)於同(tong)壹(yi)類(lei)型(xing)的(de)攪(jiao)拌(ban)器(qi)來說，在功率消(xiao)耗相同(tong)的(de)條(tiao)件下，大(da)直徑(jing)、低(di)轉速(su)的(de)攪(jiao)拌(ban)器(qi)，功率主要(yao)消(xiao)耗於總(zong)體流(liu)動(dong)，有(you)利(li)於宏觀(guan)混合。小(xiao)直(zhi)徑(jing)、高轉速(su)的(de)攪(jiao)拌(ban)器(qi)，功率主要(yao)消(xiao)耗於湍(tuan)流(liu)脈(mai)動(dong)，有(you)利(li)於微觀(guan)混合。
由(you)於生(sheng)物(wu)制(zhi)藥對(dui)攪(jiao)拌(ban)器(qi)軸封(feng)的無(wu)菌(jun)性(xing)和風(feng)險(xian)控制(zhi)提出(chu)了更(geng)高要(yao)求，工(gong)業用(yong)下(xia)磁力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)在20世紀80年(nian)代在瑞(rui)典(dian)應運(yun)而生。現在，下磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)成為(wei)市(shi)場的(de)主流(liu)，並(bing)繼(ji)續(xu)朝(chao)著(zhe)簡(jian)潔、大(da)扭矩(ju)、大(da)剪(jian)切(qie)力或者極低(di)剪(jian)切(qie)力、軸承材質安全、易(yi)於(yu)在線清洗、在線滅菌(jun)的(de)方(fang)向(xiang)發(fa)展。例(li)如(ru)生物反應器(qi)專(zhuan)用的(de)下磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)、高剪(jian)切(qie)力均(jun)質用下磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)等。是(shi)否(fou)能夠(gou)證(zheng)明攪(jiao)拌(ban)器(qi)可以(yi)在線清洗和在線滅菌(jun)、軸(zhou)承(cheng)材(cai)質安全等(deng)成(cheng)為生物(wu)制(zhi)藥攪(jiao)拌(ban)器(qi)選型(xing)前(qian)的金標(biao)準(zhun)。
臺式(shi)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的工(gong)作原(yuan)理(li)就(jiu)是利(li)用磁(ci)性物質同(tong)性(xing)相(xiang)斥(chi)的(de)特性，通(tong)過不斷變換(huan)基座(zuo)的兩(liang)端的(de)極性來推(tui)動(dong)磁性攪(jiao)拌(ban)棒轉動(dong)；缺(que)點是(shi)能(neng)量(liang)轉化(hua)效(xiao)率低(di)，只(zhi)適合小(xiao)體積液體攪(jiao)拌(ban)。
而工(gong)業用(yong)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的工(gong)作原(yuan)理(li)是：由(you)內外兩(liang)個磁鋼，中間(jian)有(you)隔(ge)離(li)套(tao)隔開(kai)，靠(kao)電機驅動(dong)後內(nei)外磁(ci)鋼(gang)產生(sheng)磁耦合達(da)到(dao)傳(chuan)動的(de)目(mu)的(de)。應用在泵類(lei)最(zui)多(duo)，磁(ci)力(li)泵可以(yi)達(da)到(dao)*無(wu)泄(xie)漏(lou)、並(bing)且能量(liang)轉化(hua)高效(xiao)。和下磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)對(dui)應的是(shi)上磁力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)，由(you)於仍(reng)然沒(mei)有(you)*去(qu)除軸封帶來(lai)的風(feng)險(xian)，應用領域很(hen)局(ju)限(xian)。
由(you)於攪(jiao)拌(ban)是(shi)壹(yi)門(men)實(shi)驗(yan)科學(xue)，攪(jiao)拌(ban)器(qi)的放大(da)是與(yu)工(gong)藝(yi)過程有(you)關(guan)的(de)復雜(za)問(wen)題(ti)，至(zhi)今只(zhi)能通(tong)過逐級經驗(yan)放大(da)，根據取(qu)得(de)的(de)放大(da)依據，外推(tui)至(zhi)工(gong)業規模(mo)。目(mu)前下磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的放大(da)主要(yao)依靠制造(zao)企(qi)業的(de)以(yi)常見(jian)緩(huan)沖(chong)液為主要(yao)模式(shi)溶(rong)液的模(mo)擬試驗(yan)、並(bing)在此(ci)基礎上做(zuo)的定(ding)型(xing)和放大(da)，所有(you)定(ding)制型(xing)都是在標(biao)準(zhun)型(xing)號基礎上的改(gai)進，例如(ru)材料定制(zhi)、功率定制(zhi)、槳(jiang)葉形狀定制(zhi)等(deng)等。正確選型(xing)、選擇合適(shi)的(de)攪(jiao)拌(ban)器(qi)成為(wei)擺(bai)在使用者(zhe)面(mian)前(qian)的(de)壹(yi)道(dao)必須(xu)解(jie)決(jue)的問題(ti)。
磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)的應用
臺式(shi)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)和磁力(li)棒已(yi)經得(de)到廣泛(fan)應用，但(dan)只(zhi)局限(xian)於(yu)研發(fa)、小(xiao)規模(mo)的(de)水平，人(ren)們往(wang)往(wang)對(dui)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)產生(sheng)錯(cuo)覺，認(ren)為磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的力(li)度(du)弱(ruo)、功率小，不能(neng)用(yong)於(yu)大(da)體積，以(yi)及(ji)死角(jiao)、在線清洗(CIP)和在線滅菌(jun)(SIP)等(deng)，然而，這(zhe)種觀(guan)點早已(yi)經在現實(shi)應用中(zhong)被(bei)推(tui)開(kai)。目(mu)前(qian)，下(xia)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)已(yi)經可(ke)以最大(da)適合40t水(shui)的(de)攪(jiao)拌(ban)，甚至(zhi)更(geng)大(da)，應用的(de)種類(lei)也非(fei)常多(duo)。從(cong)結構來看，壹(yi)般下磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)由(you)帶陰(yin)軸承的(de)轉頭；陽軸承(cheng)、罐(guan)底焊(han)接(jie)板(ban)、馬達(da)組成。馬達(da)驅動(dong)頭裏有(you)幾塊(kuai)永(yong)磁(ci)鐵(tie)(不是(shi)環(huan)狀)，轉頭裏對(dui)應的位(wei)置(zhi)也有(you)相(xiang)同(tong)數量(liang)的永(yong)磁(ci)鐵(tie)，極性恰(qia)好(hao)相(xiang)互(hu)吸引(yin)，當(dang)安(an)裝(zhuang)好(hao)以(yi)後(hou)，馬達(da)驅動(dong)頭和轉頭裏的永(yong)磁鐵(tie)相互(hu)之間磁力耦合，馬達(da)驅動(dong)頭運(yun)轉，磁(ci)力(li)帶動(dong)轉頭運(yun)轉，兩(liang)者(zhe)被(bei)罐(guan)底板(ban)*隔(ge)開(kai)，沒(mei)有(you)機械傳(chuan)動軸(zhou)貫(guan)穿(chuan)罐(guan)體。
轉頭的設計、轉頭與(yu)軸承(cheng)的(de)銜接(jie)、轉頭與(yu)軸承(cheng)之(zhi)間的間(jian)隙(xi)直(zhi)接(jie)關(guan)系(xi)到CIP/SIP的(de)效(xiao)果，壹(yi)般轉頭越(yue)開(kai)放越(yue)好(hao)。轉頭的材料(liao)，是316L不銹(xiu)鋼(gang)，內(nei)包永磁鐵(tie)，軸承材(cai)料(liao)常用(yong)的(de)是(shi)碳化(hua)矽(gui)陶(tao)瓷，*惰(duo)性(xing)，適合pH1~14，熱(re)膨脹(zhang)小，在有(you)水(shui)潤(run)滑的(de)情況下，可以(yi)耐(nai)受(shou)高達(da)5000~6000rpm的(de)轉速(su)不磨(mo)損(sun)，由(you)於工(gong)作狀(zhuang)態(tai)下的(de)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)，是*浸(jin)在溶(rong)液下，潤(run)滑槽(cao)的(de)存在可使溶(rong)液通(tong)過，從(cong)而使整個摩擦界面(mian)始(shi)終被(bei)水(shui)膜覆蓋，在旋轉時(shi)，摩擦力非(fei)常小(xiao)，不會(hui)出(chu)現可(ke)以(yi)檢測(ce)到的顆粒，對(dui)終產品(pin)不會(hui)構(gou)成(cheng)威脅(xie)。
安裝(zhuang)的部(bu)位往(wang)往(wang)位(wei)於罐(guan)底斜底部(bu)，根據制(zhi)造(zao)商(shang)的安裝(zhuang)指南(nan)進行(xing)組裝(zhuang)，位置(zhi)和人(ren)孔(kong)/手孔(kong)正(zheng)對(dui)著罐(guan)底部(bu)，避開(kai)罐(guan)底閥(fa)的安裝(zhuang)位置(zhi)，之(zhi)所以(yi)這(zhe)樣(yang)設計，可以(yi)形成渦流(liu)和湍(tuan)流(liu)，從(cong)而達(da)到(dao)更(geng)佳(jia)的攪(jiao)拌(ban)效(xiao)果，專(zhuan)家(jia)已(yi)經作過這(zhe)方(fang)面(mian)的(de)實(shi)驗(yan)，有(you)具體的參數可(ke)供(gong)參考(kao)，當(dang)然這(zhe)也和罐(guan)體的高徑(jing)比、溶(rong)液性質、粘度(du)、攪(jiao)拌(ban)轉速(su)、攪(jiao)拌(ban)器(qi)的配(pei)型(xing)等(deng)因素有(you)關(guan)。
同(tong)罐(guan)體頂(ding)部(bu)安裝(zhuang)的機械式(shi)攪(jiao)拌(ban)器(qi)相比(bi)，下磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的優(you)勢非(fei)常明顯(xian)：
●底(di)部(bu)攪(jiao)拌(ban)器(qi)-可攪(jiao)拌(ban)至(zhi)低(di)液位體積!特別適(shi)合高附加(jia)值(zhi)無(wu)菌(jun)產(chan)品(pin)；
●無(wu)機械密封(feng)-無(wu)交叉(cha)汙(wu)染及(ji)泄(xie)漏潤(run)滑油的(de)風(feng)險(xian)；
●無(wu)需擋(dang)流(liu)板(ban)-攪(jiao)拌(ban)更(geng)高效(xiao)，在線清潔更有(you)效(xiao)；
●只(zhi)需要(yao)壹(yi)個噴淋球(qiu)，高效(xiao)的CIP和SIP，易於(yu)驗(yan)證(zheng)；
●整體購置(zhi)、維(wei)護成(cheng)本(ben)低(di)；
●易於(yu)維(wei)護。
隨著國(guo)際(ji)生(sheng)物(wu)制(zhi)藥(yao)*不斷落戶中(zhong)國(guo)、以及(ji)這(zhe)些(xie)跨國(guo)企業將國(guo)外的(de)罐(guan)體轉到(dao)中(zhong)國(guo)生產(chan)，也將他們在國(guo)外的(de)生(sheng)產工(gong)藝(yi)和設備(bei)標(biao)準(zhun)原封(feng)不動(dong)照(zhao)搬(ban)到(dao)國(guo)內，使我們得(de)以(yi)窺(kui)見(jian)壹(yi)斑，例(li)如(ru)賽(sai)諾(nuo)菲-安(an)萬(wan)特、葛蘭(lan)素史(shi)克(ke)、諾(nuo)和諾(nuo)德(de)、BoehringerIngelheim、梅(mei)裏(li)亞(ya)等(deng)等，我們才(cai)豁然發(fa)現，原(yuan)來(lai)生物(wu)制藥*都已(yi)經在大(da)規模(mo)地(di)使用罐(guan)斜底部(bu)安裝(zhuang)的下磁力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)，以Millipore旗(qi)下(xia)的NovAseptic品(pin)牌最(zui)出(chu)名，應用更(geng)普(pu)遍。它在磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的無(wu)菌(jun)設計和功能(neng)劃(hua)分(fen)上，非(fei)常具有(you)代表性(xing)，可以說是(shi)此(ci)行(xing)業的(de)旗(qi)幟。下(xia)面(mian)就(jiu)以NovAseptic下(xia)磁力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)的結(jie)構設計和CIP/SIP的操作作簡(jian)單(dan)的分(fen)析(xi)。從(cong)用途(tu)上來看，下磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)常被(bei)生(sheng)物制藥企(qi)業用(yong)於(yu)某些(xie)關(guan)鍵的工(gong)藝(yi)步驟，根據速(su)度(du)和剪(jian)切(qie)力的大(da)小來(lai)看：
1.低(di)速、低(di)剪(jian)切(qie)力GMP型(xing)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)(50~490rpm)，用於(yu)含有(you)蛋白質、多肽類(lei)等(deng)生(sheng)物(wu)大(da)分(fen)子(zi)、懸(xuan)浮細胞(bao)等組分(fen)的(de)液液混合、易(yi)溶(rong)性(xing)固(gu)體的溶(rong)解(jie)、容(rong)易互溶(rong)的(de)液液混合、熱(re)傳(chuan)遞，尤其(qi)適(shi)合於(yu)血(xue)液制品(pin)、蛋白、多(duo)肽(tai)、懸浮動(dong)物細胞(bao)等對(dui)剪(jian)切(qie)力敏(min)感(gan)、或(huo)者(zhe)均(jun)壹(yi)性混懸液在終產品(pin)灌裝(zhuang)前的混勻；
2.中速、中度(du)剪(jian)切(qie)力USM型(xing)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)(350~1800rpm)：用於(yu)培養(yang)基配(pei)制、不含(han)蛋白質/多肽類(lei)組分(fen)的(de)無(wu)菌(jun)制(zhi)劑/針劑混合，大(da)體積無(wu)菌(jun)液體的混合、大(da)體積無(wu)菌(jun)緩(huan)沖(chong)液的制(zhi)備(bei)、大(da)體積易(yi)溶(rong)固(gu)體的溶(rong)解(jie)；
3.高速(su)、高剪(jian)切(qie)力HS型(xing)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)(350~5200rpm)：用於(yu)水和油的(de)乳(ru)化(hua)、固(gu)體難溶(rong)物(wu)的(de)剪(jian)切(qie)分(fen)散(san)、增大(da)液體的溶(rong)氧(yang)量(liang)等等(deng)。另(ling)外，在高速(su)、高剪(jian)切(qie)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的基礎上，變形出來的(de)在線型(xing)HSI高速(su)攪(jiao)拌(ban)器(qi)，可以(yi)和罐(guan)體形成自(zi)循(xun)環(huan)結構(gou)。
它們的(de)應用可(ke)以(yi)根(gen)據使用的(de)目(mu)的，單獨使用，也可以結(jie)合使用。對(dui)特定應用而言，可以將不同(tong)的(de)磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)組合起(qi)來(lai)，以獲得理想效(xiao)果。比如(ru)，利用HS攪(jiao)拌(ban)器(qi)的高剪(jian)切(qie)力形成乳(ru)劑，同(tong)時(shi)使用GMP攪(jiao)拌(ban)器(qi)打破漩渦(wo)，創建(jian)罐(guan)體內的額外攪(jiao)動(dong)與(yu)平衡(heng)。可以通(tong)過這(zhe)種組合的(de)方(fang)式(shi)獲得不同(tong)的(de)效(xiao)果，例如(ru)漩渦(wo)控制(zhi)、防(fang)止(zhi)泡沫產(chan)生(sheng)和增加(jia)攪(jiao)動(dong)等(deng)。
高剪(jian)切(qie)力型(xing)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的陽軸承(cheng)上有(you)定(ding)子或剪(jian)切(qie)內刃，轉頭是動子(zi)或剪(jian)切(qie)外刃，轉頭、陽軸承(cheng)及(ji)焊接(jie)板(ban)的(de)上部(bu)是*與(yu)料液相接(jie)觸(chu)的(de)。當(dang)轉頭/動子運(yun)轉時(shi)，固體顆粒或者(zhe)液滴在動子被(bei)加(jia)速，和定子(zi)發生(sheng)劇烈(lie)碰撞(zhuang)從(cong)而被(bei)減(jian)速，再被(bei)加(jia)速再碰撞(zhuang)；或(huo)者顆粒(li)與(yu)顆粒(li)之(zhi)間發生(sheng)劇烈(lie)碰撞(zhuang)，從(cong)而使顆粒(li)物(wu)由(you)大(da)變小(xiao)，粉(fen)碎，形成均(jun)壹(yi)的小(xiao)粒徑(jing)。
從(cong)適合攪(jiao)拌(ban)的(de)體積來(lai)看，經過設計優(you)化(hua)的(de)磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)，可以(yi)攪(jiao)拌(ban)從(cong)<1L~40000L的液體，剛好(hao)符(fu)合生(sheng)物(wu)制藥(yao)所需要(yao)的(de)常規攪(jiao)拌(ban)體積，適(shi)合粘(zhan)度(du)1~800cp，耐受(shou)溫度(du)從(cong)0~200℃。通(tong)過以上對(dui)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)性能(neng)、使用的(de)簡(jian)單分(fen)析(xi)，不難(nan)看出，磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)之所(suo)以成(cheng)為生(sheng)物(wu)制藥行(xing)業的(de)流(liu)行(xing)趨(qu)勢，是由(you)於它為操作者(zhe)減(jian)少了很(hen)多(duo)清潔驗(yan)證(zheng)的麻(ma)煩，同(tong)時(shi)盡可能(neng)將磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的性(xing)能發(fa)揮到(dao)極(ji)至，這(zhe)與(yu)諸多專(zhuan)業性(xing)設計理念分(fen)不開(kai)，推(tui)動(dong)了生物(wu)制(zhi)藥和攪(jiao)拌(ban)器(qi)兩個行(xing)業的(de)共同(tong)進步。
在制藥和生物(wu)制藥(yao)行(xing)業中(zhong)，參(can)考(kao)和關(guan)註(zhu)的關(guan)鍵性參數包(bao)括：可清潔性，是(shi)否(fou)可以(yi)CIP/SIP；汙染風(feng)險(xian)；罐(guan)體的完整性(xing)；顆(ke)粒(li)物的(de)產生(sheng)/軸(zhou)承的性能。軸承(cheng)的(de)首(shou)要要求(qiu)是惰(duo)性(xing)、化(hua)學(xue)兼容(rong)性(xing)廣、無(wu)重金(jin)屬(shu)殘(can)留(liu)、熱(re)膨脹(zhang)系數低(di)；與(yu)介(jie)質的兼容(rong)性(xing)；攪(jiao)拌(ban)性(xing)能(neng)，涉及(ji)PQ；服(fu)務和維(wei)護；可(ke)靠性和耐用(yong)性；工(gong)藝(yi)設計中的(de)靈(ling)活性(xing)，易(yi)於拆卸(xie)、可(ke)以(yi)等(deng)比例放大(da)等。
下(xia)磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)的攪(jiao)拌(ban)效(xiao)果受(shou)以下(xia)因素的影響：介(jie)質的性質、溶(rong)液的性(xing)質和攪(jiao)拌(ban)目(mu)的(de)、流(liu)體力學——罐(guan)體形狀、液高/直(zhi)徑(jing)的比(bi)、攪(jiao)拌(ban)器(qi)的安(an)裝(zhuang)部(bu)位、同(tong)壹(yi)個罐(guan)體不同(tong)的(de)液高、攪(jiao)拌(ban)轉頭的形狀和速度(du)、攪(jiao)拌(ban)器(qi)應用點的(de)工(gong)藝(yi)、預算(suan)、下(xia)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的類(lei)型(xing)。
下(xia)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的安(an)裝(zhuang)、使用和維(wei)護
底(di)板(ban)的(de)焊接(jie)是(shi)曾(zeng)經圍繞(rao)國(guo)內制(zhi)造(zao)企(qi)業的(de)難(nan)點，需要(yao)分(fen)段(duan)焊接(jie)，需要(yao)控制(zhi)每(mei)個焊段(duan)焊接(jie)溫(wen)度(du)是安(an)裝(zhuang)的關(guan)鍵點。逐漸(jian)細分(fen)區(qu)段(duan)到16等(deng)份。
轉頭、軸承和電機的安(an)裝(zhuang)/拆卸(xie)順(shun)序,是下(xia)磁力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)的安(an)裝(zhuang)和使用中(zhong)特別需要(yao)註(zhu)意的環(huan)節(jie)，會直接(jie)影響攪(jiao)拌(ban)器(qi)的使用期(qi)限(xian)。
下(xia)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的無(wu)菌(jun)性(xing)驗(yan)證(zheng)
例如(ru)低(di)速磁(ci)力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)的CIP方(fang)法(fa)：打開(kai)罐(guan)底閥(fa)→打開(kai)360°噴(pen)淋(lin)球(qiu)放水清洗→開(kai)啟(qi)攪(jiao)拌(ban)器(qi)，轉速(su)約100rpm，每(mei)次(ci)約10min，4~5次即(ji)可(ke)，具體方法(fa)和重復(fu)次(ci)數，需要(yao)根(gen)據料(liao)液性質、粘度(du)的不同(tong)作驗(yan)證(zheng)試驗(yan)確定。如(ru)果噴淋(lin)球(qiu)只(zhi)能對(dui)罐(guan)體內上部(bu)清洗時(shi)，不需要(yao)排(pai)盡，磁力(li)攪(jiao)拌(ban)器(qi)需要(yao)浸(jin)泡清洗，然後(hou)排(pai)盡，重復(fu)多(duo)次，也可以循(xun)環(huan)噴淋(lin)沖洗壹(yi)段(duan)時(shi)間，排(pai)盡後，蒸(zheng)餾(liu)水重復(fu)噴(pen)洗幾次(ci)就(jiu)可以(yi)了。
下(xia)磁力攪(jiao)拌(ban)器(qi)的SIP方(fang)法(fa)：罐(guan)內蒸(zheng)餾(liu)水排(pai)盡，關(guan)閉罐(guan)底閥(fa)及罐(guan)內其(qi)他(ta)出(chu)口(kou)→打開(kai)高壓(ya)蒸(zheng)汽(qi)開(kai)關(guan)→121~130℃，0.5h即(ji)可。
離(li)線(xian)清洗方法(fa)：用(yong)專(zhuan)用工(gong)具勾出(chu)轉頭、擰下陽軸承(cheng)清洗。
下磁(ci)力攪(jiao)拌(ban)器(qi)攪(jiao)拌(ban)效(xiao)果的評(ping)價(jia)體系
首先需要(yao)明確好(hao)的(de)攪(jiao)拌(ban)的(de)標(biao)準(zhun)，才(cai)能建(jian)立攪(jiao)拌(ban)效(xiao)果的評(ping)價(jia)體系，有(you)沒(mei)有(you)漩渦(wo)不能(neng)作為(wei)攪(jiao)拌(ban)好(hao)壞的標(biao)準(zhun)，液面(mian)是(shi)否(fou)穩(wen)定(ding)或者(zhe)平靜(jing)也不能(neng)代表是(shi)壹(yi)個好(hao)的(de)攪(jiao)拌(ban)，需要(yao)根(gen)據溶(rong)液的理(li)化(hua)性(xing)質，決定哪(na)種檢測(ce)方式(shi)*有(you)代表性(xing)、最直觀(guan)、最(zui)準(zhun)確。
攪(jiao)拌(ban)是(shi)個連續(xu)的過程，攪(jiao)拌(ban)的(de)均(jun)壹(yi)程度(du)和攪(jiao)拌(ban)時(shi)間、溶(rong)液性質(黏(nian)稠度(du)、濃度(du)、密度(du)等)、攪(jiao)拌(ban)器(qi)的旋(xuan)轉速(su)度(du)、罐(guan)體的高徑(jing)比、罐(guan)體形狀等因(yin)素有(you)關(guan)，壹(yi)個罐(guan)定形後，可以(yi)通(tong)過調節(jie)轉速(su)、調(tiao)節(jie)攪(jiao)拌(ban)時(shi)間、攪(jiao)拌(ban)體積、溶(rong)液粘度(du)性質改變等(deng)幾種方式(shi)達(da)到(dao)優(you)化(hua)攪(jiao)拌(ban)效(xiao)果。
為檢(jian)測均(jun)壹(yi)程度(du)，可以(yi)根據溶(rong)液的理(li)化(hua)性(xing)質，在攪(jiao)拌(ban)過程的不同(tong)時(shi)間點分(fen)別(bie)取(qu)樣(yang)，快(kuai)速(su)檢(jian)測(ce)被(bei)檢(jian)項(xiang)目(mu)，對(dui)比不同(tong)時(shi)間點上的數值(zhi)，從(cong)而得到(dao)攪(jiao)拌(ban)是(shi)否(fou)均(jun)勻的(de)信(xin)息(xi)：
1離(li)子(zi)強(qiang)度(du)/電導(dao)率。通(tong)過攪(jiao)拌(ban)過程中的(de)幾個時(shi)間點無(wu)菌(jun)取(qu)樣(yang)，檢(jian)測(ce)該(gai)時(shi)間段(duan)前後(hou)溶(rong)液的電導(dao)率是否(fou)壹(yi)致，從(cong)而判斷攪(jiao)拌(ban)的(de)均(jun)壹(yi)程度(du)；
2pH檢測(ce)。檢測(ce)某壹(yi)攪(jiao)拌(ban)時(shi)間段(duan)前後(hou)溶(rong)液的pH值(zhi)是否(fou)壹(yi)致，從(cong)而判斷攪(jiao)拌(ban)的(de)均(jun)壹(yi)程度(du)，例如(ru)疫(yi)苗中(zhong)常用(yong)佐(zuo)劑Al(OH)3，在混懸液中會(hui)因為(wei)分(fen)布(bu)的(de)均(jun)壹(yi)程度(du)不同(tong)帶來(lai)pH值的差(cha)異(yi)；
3標(biao)誌物(wu)濃(nong)度(du)。例如(ru)疫(yi)苗中(zhong)常用(yong)賦形劑--人(ren)血(xue)清白(bai)蛋白，通(tong)過蛋白質電泳、OD值(zhi)或(huo)者(zhe)ELISA檢(jian)測攪(jiao)拌(ban)前(qian)後(hou)或者攪(jiao)拌(ban)過程中是(shi)否(fou)攪(jiao)拌(ban)均(jun)勻了(le)；
4生物活(huo)性(xing)。檢測被(bei)攪(jiao)拌(ban)溶(rong)液，在攪(jiao)拌(ban)過程中的(de)幾個時(shi)間點分(fen)別(bie)取(qu)樣(yang)，對(dui)比生物制品(pin)溶(rong)液的特征性(xing)指標(biao)，例如(ru)病毒(du)疫(yi)苗的(de)滴(di)度(du)、活疫(yi)苗的(de)特征酶(mei)活(huo)性等；
5檢測混勻前後的溫(wen)度(du)，適合熱(re)傳(chuan)遞的(de)罐(guan)；
6密度(du)用密度(du)計配合檢(jian)測(ce)；
7密度(du)球(qiu)攪(jiao)拌(ban)實(shi)驗(yan)，可以(yi)實(shi)時(shi)看到整(zheng)個流(liu)動(dong)漩渦(wo)，各種密度(du)球(qiu)在不同(tong)轉速(su)在罐(guan)內的(de)分(fen)布(bu)；
8糖(tang)度(du)儀；
9模式(shi)溶(rong)液攪(jiao)拌(ban)組建(jian)標(biao)準(zhun)化(hua)攪(jiao)拌(ban)實(shi)驗(yan)，建(jian)立壹(yi)系列攪(jiao)拌(ban)數據，再(zai)用(yong)計算機模擬非(fei)環(huan)境(jing)中(zhong)的(de)攪(jiao)拌(ban)，從(cong)而判斷攪(jiao)拌(ban)效(xiao)果。
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